Дабрафениба мезилат

Имя API: Dabrafenib Mesylate

Сертификаты: GMP, DMF

CAS No: 1195768-06-9

Отправить заявку

   

Описание

маркер

Описание

Имя API: Dabrafenib Mesylate

Сертификаты: GMP, DMF

CAS No: 1195768-06-9

Химическое название

Дабрафениб мезилат (GSK-2118436); Дабрафениб мезилат (GSK-2118436B); Дабрафениб мезилат; GSK-2118436 Мезилат;

Формула: C24H24F3N5O5S3

Структура

Использование

Дабрафениб, разработанный компанией GlaxoSmithKline (GSK) в США, является препаратом для лечения метастазической меланомы. Он относится к классу ингибиторов рака BRAF и поставляется в виде мезилатной соли. Её прежнее название было GSK2118436, а торговая марка — Тафинлар. 29 мая 2013 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одновременно одобрило маркетинговые заявки на два препарата от GSK — Tafinlar (дабрафениб) и Mekinist (траметиниб).

Технический лист (внутренняя спецификация)

Предмет	Технические характеристики
Внешний вид	Белый до почти белого порошка.
Идентификация	Ответ. ВЭЖХ: Время удержания основного пика в образцовом растворе соответствует времени в решении Reference Standard. B. IR: Спектр инфракрасного поглощения образца совпадает с спектром Эталонного стандарта.
Ясность и цвет раствора	Чисто
Вода	0.5% - 2.0%
Потери при сушке	Не более 0,5%
PH	3.0 - 5.0
Тяжёлые металлы	Не более 20 ppm
Связанные вещества	Любые неизвестные примеси ≤0,1%
Связанные вещества	Общее количество примесей ≤0.5%
Остаточный растворитель	Этанол≤5000ppm
Остаточный растворитель	Метанол≤3000ppm
Микробный предел	Общее количество аэробных бактерий ≤1000 CFU/г.
Микробный предел	Общий уровень плесени и дрожжей≤100 CFU/г.
Анализ	98,0%~102,0%

Код HS: N/A

JL Pharm является профессиональным производителем и поставщиком кабозантиниба, мы можем поставлять DMF, местный GMP для этого продукта, мощность 1000 кг в год. Если вы хотите заказать кабозантиниб с фруктами, пожалуйста, дайте нам знать.